(Lägger till mer text från stycke tre)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) DNB Markets sänker sin rekommendation för Synact Pharma till behåll från köp. Riktkursen sänks till 15 från 170 kronor.
Det framgår av en analys på tisdagen efter presentationen av de övergripande resultaten från Expand-studien på måndagen som inte nådde upp till sitt primära mål.
DNB skruvar i sin värderingsmodell ned sannolikheten för att läkemedelskandidaten resolmelagon mot ledgångsreumatism (RA) kommer att nå ett marknadsgodkännande (LOA) till 10 procent från tidigare 23 procent. Samtidigt tar analyshuset ned sina antaganden om marknadspenetration, givet att läkemedelskandidaten tar sig så långt. I den nya värderingen ingår även fler aktier med tanke på en förväntad kapitalanskaffning.
Efter de övergripande resultaten från Expand-studien förväntar sig DNB att ett utlicensieringsavtal för resomelagon kan få ett värde på cirka 0,3 miljarder dollar gentemot tidigare bedömning om 0,6 miljarder dollar.
Trots att placeboeffekten i Expand-studien kan har varit större än förväntat uppger DNB att andelen patienter i den aktiva behandlingsarmen med resomelagon som uppnådde måttet ACR20, det primära målet i studien, var lägre än förväntat.
I den föregående Begin-studien över fyra veckor hade Synact Pharma ett utfall på ACR20 om cirka 61 procent. Under tolvveckorsbehandlingen i Expand-studien hade DNB förväntat sig ett resultat för nämnda mått på ungefär 70-80 procent. Att då visa ett utfall på cirka 55 procent i Expand-studien i den aktiva behandlingsarmen är enligt DNB inte tillräckligt bra.
En stabil säkerhetsprofil menar DNB är av mindre intresse när effektiviteten brister.
Utläsningen av övergripande resultat från Resolve-studien i oktober väntar sig DNB blir viktigt för Synact Pharma för att återfå marknadens förtroende. En oväntat stor placeboeffekt i Expand-studien väntas enligt analyshuset inte vara ett problem i Resolve-studien då det avser en patientgrupp som redan har slutat svara på behandling med metotrexat (MTX). I Expand-studien, som avsåg en patientgrupp som tidigare inte behandlats mot ledgångsreumatism, ingick MTX såväl i den aktiva behandlingsarmen av studien som i placeoarmen.
Med tanke på att Resolve-studien enbart omfattar en fyra veckor lång behandling ser DNB det som trolig att Synact Pharma behöver visa resultat även från B-delen av studien omfattande tolv veckors behandling innan ett väsentligt licensavtal för resolmelagon kan komma att ingås.
DNB framhåller att data från Resolve i oktober kan komma att förändra utsikterna något. Dock hade analyshuset bedömt Expand-datan som viktigare givet behandlingstiden över tolv veckor jämfört med behandlingstiden på fyra veckor i A-delen av Resolve-utläsningen i oktober.
DNB bedömer att bolaget nu har satts under stor press då den finansiella situationen är ansträngd. Troligen väntas en kapitalanskaffning genomföras av bolaget under det andra halvåret 2023, enligt analyshuset.
Aktien föll handlöst med 87 procent på måndagen för att stänga vid kursen 15:28 kronor.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt
