Var 4:e minut dör en person i hudcancer, enligt WHO. AI Medical Technology är en svensk startup inom medicinteknik som hoppas att det ska bli färre. Bolaget utvecklar ett ai-verktyg för att diagnostisera i första hand malignt melanom, den allvarligaste och snabbast växande hudcancerformen i Sverige.
”Vi vill förse medicinsk personal i primärvården med en användarvänlig app för diagnostiskt beslutstöd av hudcancer”, förklarar Christoffer Ekström, vd för och medgrundare till AI Medical Technology.
Användaren, i det här fallet läkaren på vårdcentralen, tar en bild med en mobilkamera tillsammans med bolagets analysverktyg och den artificiella intelligensen som tränats på hundratusentals bilder ger tillbaka en respons på några sekunder.
”På detta sätt kan vi upptäcka hudcancer i tidiga skeden med högre träffsäkerhet än andra metoder och därmed rädda fler liv och samtidigt effektivisera sjukvården”, säger Christoffer Ekström.
En av de faktorer som utmärker AI Medical Technology och dess lösning är att den vänder sig till primärvården.
”Vi ser att just primärvården har ett stort behov av denna typ av diagnostiskt beslutstöd vid misstanke om hudcancer. Dels är man där inte specialister inom dermatologi. Dels kommer många patienter till primärvården först så därför ser vi att vi kan göra störst nytta för såväl samhället som för patienterna där.”
Idag sker diagnos av hudförändringar i primärvården mestadels genom dermatoskopi, att läkaren tittar genom ett speciellt förstoringsglas och gör en egen bedömning. Alternativt tar en bild och skickar till en hudspecialist.
”Med vår teknologi kan vi minska antalet onödiga remisser och antalet onödiga kirurgiska ingrepp. Men framför allt upptäcka cancer i tidiga skeden och därmed öka chanserna till överlevnad.”
Det svenska bolaget säger sig också ha kommit betydligt längre i utvecklingen än andra liknande satsningar.
”Det som är riktigt speciellt är att vi redan nu har mycket hög, kliniskt bevisad träffsäkerhet. Genom den artificiella intelligensens förmåga att fortsätta lära, utvecklas och bli bättre så ser vi att med tiden så kan vi bli överlägset bäst på hudcancerdiagnostik.”
Bolagets ai-analysverktyg Dermalyser kan i nuläget leverera diagnostisk av melanom hudcancer med 95 procents känslighet och 86 procents specificitet, enligt en nyligen avslutad klinisk studie inom primärvården tillsammans med Karolinska institutet, Linköpings universitet och fyra svenska regioner.
Känsligheten anger hur ofta ai har rätt när det är hudcancer, medan specificiteten anger hur ofta ai har rätt när det inte är hudcancer.
”Den prestandan överträffar våra allra högst ställda förväntningar och är helt klart bättre än allmänläkares och i paritet med vissa hudläkares. Så det är en bra början”, konstaterar Christoffer Ekström.
Från ett regulatoriskt perspektiv har bolaget nu underlag och kliniska bevis för CE-märkning och eventuellt också FDA-godkännande.
”Vi hoppas ha en CE-märkning i slutet av året. Tidigt nästa år ska vi då kunna se fram emot att kommersialisera vår produkt på utvalda europeiska marknader inklusive Sverige.”
AI Medical Technology har ytterligare två kliniska studier planerade.
”Den ena kommer vi genomföra tillsammans med Sahlgrenska i Göteborg och den andra är en internationell multicenterstudie där vi ska utöka Dermalysers förmåga att även kunna diagnostisera icke-melanom hudcancer, det vill säga de två andra något mindre farliga hudcancertyperna basalcellscancer och skivepitelcancer.”
Så här långt har det med andra ord gått snabbt och framgångsrikt framåt för bolaget. Mycket återstår dock.
”Det största utmaningen blir att få ut produkten på marknaden, med ett fragmentiserat sjukvårdssystem i Europa som också är regulatoriskt svårnavigerat. Säljprocessen kommer att skilja sig mellan länderna och kan även variera inom svenska regioner.”
Bolaget har redan nu ett antal presumtiva intressenter som man hoppas kan bli de första kunderna i form av svenska företag med internationell närvaro.
”Vi räknar med att gå via partners i vissa länder medan vi kan sälja själva i andra länder.”
AI Medical Technology tog i januari in drygt 10 miljoner kronor i nytt kapital.
”Pengarna kommer räcka fram till slutet av året. Vi planerar att genomföra nästa runda i höst, efter att vi erhållit CE-märkning, för att kunna finansiera kommersialiseringen.”
Det finns i dag inga CE-märkta eller FDA-godkända ai-lösningar för hudcancer på marknaden, enligt Christoffer Ekström. AI Medical Technology har dock en nära, direkt konkurrent i brittiska Skin Analytics som har en liknande lösning.
”De har samma målgrupp och samma teknik. Vi ligger före dem i vissa avseenden och de ligger före oss i andra avseenden.”
Det finns också en hel rad mobilappar på konsumentmarknaden för egen diagnos av hudförändringar.
”Tyvärr måste jag säga att många av dessa är ett stort problem för att de helt saknar klinisk evidens och regulatorisk efterlevnad. De riskerar alltså att skada patienter och i värsta fall ge en falsk negativ diagnos som sedan leder till att patienten inte får behandling i tid.”
