STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Alzinova uppger att den primära analysen av bolagets fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 vid behandling av Alzheimers sjukdom bekräftar tidigare övergripande resultat från studien.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Enligt en kommentar från Alzinovas vd Kristina Torfgård i pressmeddelandet indikerar analysen "positiva resultat för antikroppssvaret. Vi ser fram emot att dela våra resultat med potentiella partners".
Resultat visar ingen tydlig förändring på biomarkörer och explorativa effektmått för kognition, sannolikt på grund av den korta behandlingstiden. Detta förväntas kunna utläsas i förlängningsdelen som fortlöper under 2024 med förväntade resultat första halvåret 2025.
Givet den fördelaktiga säkerhetsprofilen för ALZ-101 har bolaget ansökt om att göra ett tillägg i studien där ytterligare en högre dos utvärderas. Det kommer att ske som en öppen del av studien omfattande sex patienter. Detta bedöms inte påverka tidsplanen för fas 2-studien.
En vetenskaplig artikel med studieresultaten kommer att sammanställas för att skickas in till en medicinsk tidskrift och studieresultaten kommer även att presenteras vid kommande internationella medicinska kongresser.
Övergripande resultat från fas 1b-studien meddelades den 29 november 2023 och visade då att studien uppnådde det primära måttet avseende säkerhet och tolerabilitet efter 20 veckor.