Hoppa till innehållet

OMXSPI+0,84%

S&P 500+0,12%

FTSE 100+0,09%

DAX+0,44%

NIKKEI+0,73%
SOBI: EXPERTPANEL REKOMMENDERAR GODKÄNNA HEMOFILILÄKEMEDEL (NY)

(Lägger till mer text från stycke tre)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt utlåtande från expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. I utlåtandet framgår en rekommendation att godkänna efanesoctocog alfa vid behandling av hemofili A.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet från CHMP överlämnas nu till EU-kommissionen för beslut om marknadsgodkännande. Godkännandebesluten från EU-kommissionen brukar vanligen gå i samma riktning som expertpanelens råd.

Efanesoctocog alpha erhöll sitt första marknadsgodkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i februari 2023.


Source:Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill du bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

spara
1180kr
Prenumerera