Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Orexo meddelar resultat av en klinisk studie som utvärderar effekten av Modia i kombination med sublingualt buprenorfin/naloxon för behandling av opioidberoende och minskad användning av otillåtna opioider.
"Studien visade oväntat hög grad av behandlingsrespons i båda studiegrupperna, utan någon statistisk signifikant skillnad i behandlingsrespons i hela populationen. Inga biverkningar i samband med användning av Modia rapporterades", skriver Orexo i ett pressmeddelande.
Studien var en randomiserad, öppen, parallellgruppsstudie som inkluderade patienter i åldern 18 till 65 år över hela USA som frivilligt sökte behandling för dokumenterad måttligt till svårt opioidberoende. Deltagarna introducerades och stabiliserades på buprenorfin/naloxon under en kort screeningperiod och utvärderades sedan vid veckovisa besök under 24 veckor, med ett primärt effektmått definierat som att försökspersonen hade ≥80 procent av urindrogtesterna negativa för otillåtna opioider och negativa självrapporter för otillåten opioidanvändning under de sista 20 veckorna av studien. Patienterna randomiserades till att få veckovis läkemedelsbehandling, det vill säga bakgrundsstudievård BSC, eller BSC som tillägg till Modia. Patienterna fick ersättning för att delta i besöken i studien.
Studiens slutförandefrekvenser var likartade (55 procent BSC, 52 procent Modia), liksom graden av behandlingsrespons (32 procent BSC, 31 procent Modia.
En explorativ analys av de 219 patienter som randomiserades till Modia och som därefter slutförde hela studien fann att de 61 patienter som fullföljde alla 24 modulerna av Modia hade en signifikant högre grad av behandlingsrespons än de som inte slutförde hela programmet. Dessutom visade studien indikationer på förbättrat psykosocialt resultat för dem som fullföljde Modia, skriver Orexo.