Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har nyligen hållit ett möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett så kallat End-of-Phase 2-möte. Under mötet indikerades enligt bolaget en samsyn mellan FDA och Irlab om utformningen av fas 3-programmet för läkemedelskandidaten mesdopetam vid behandling av ofrivilliga överrörelser så kallade dyskinesier i samband med Parkinsons sjukdom orsakade av läkemedlet levodopa.
Det framgår av ett pressmeddelande.
En samsyn uppges finnas kring primära såväl som sekundära effektmått i en kommande studie samt inklusions- och exklusionskriterier samt säkerhetsutvärdering under studietiden.
Mer information om studieprogrammet kommer att lämnas när FDA har lämnat sin formella återkoppling i form av det officiella mötesprotokollet, vilket ska ske senast 30 dagar efter mötet.