Hoppa till innehållet

OMXSPI+1,18%

S&P 500+0,20%

FTSE 100+0,05%

DAX+0,35%

NIKKEI+0,73%
BIOARCTIC: RÅDGIVANDE MÖTE I EU FÖR LECANEMAB SENARELAGT

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctics partner Eisai meddelar att den muntliga redogörelsen om lecanemab i EU som var planerad till den 19 mars har senarelagts. Det handlar om ett expertpanelmöte (CHMP) hos den europiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Senareläggningen sked på grund av processkäl hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

EMA kommer att kalla till ett nytt rådgivande vetenskapligt möte, men tidpunkten för detta möte har ännu inte fastställts.

Beslutet baseras, enligt Bioarctic, endast på processkäl hos EMA och är inte relaterat till själva ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab. Eisai kommer att fortsätta att samarbeta med EMA under den pågående utvärderingen av lecanemab.


Source:Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill du bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

spara
1180kr
Prenumerera