Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Bioarctic kan enligt bolagets vd Gunilla Osswald med det nya avtalet med Eisai kring BAN2802 visa på att bolaget inte bara kretsar kring alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab) utan att det är ett bolag som står på flera ben.
"Nu ser man att Bioarctic inte bara är ett lecanemab-bolag utan att vi har flera jättebra antikroppar och även en plattform där vi nu får det första avtalet på plats som utnyttjar den plattformen", säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt.
Projektet BAN2802 använder sig av Bioarctics Braintransporter-teknologi som har för avsikt att få större doser av den aktiva ingridiensen att sig över blod-hjärnbarriären – kroppens skyddsmekanism för att stoppa främmande ämnen att nå hjärnan.
"Vi är jätteglada att det har kommit så långt att Eisai har gått in i ett forskningsutvärderingssamarbete med en tydlig plan för vad vi ska göra. Efter det ska vi utvärdera projektet och se om Eisai vill gå vidare"
Efter valet av läkemedelskandidat, så kallad CD, kan Bioarctic påbörja vidare prekliniskt arbete.
"Normalt sett när vi har CD-nominerat ett projekt och flyttat över det från discovery in i preklinik och får ett BAN-nummer, så den heter BAN någonting, betyder att vi också satsar på aktiviteter för att förbereda den för att gå in i klinik. Då är det ungefär två år till att den hamnar i klinik", säger Gunilla Osswald.
Bioarctic hade vid utgången av 2023 likvida medel och kortfristiga placeringar om 1.112 miljoner kronor, vilket enligt Gunilla Osswald tillåter bolaget att bedriva alla sina projekt. Trots det kommer de båda avtalsparterna, Bioarctic och Eisai, att dela på kostnaderna.
"Vi tyckte det var viktigt att vi delar på kostnaderna så att båda känner ordentligt engagemang i projektet", säger Gunilla Osswald.
När Nyhetsbyrån Direkt frågar Bioarctics vd efter referensaffärer kring vad värdet kan ligga för ett eventuellt framtida licensavtal med Eisai blir svaret:
"Det finns några avtal som har gjorts, men det är svårt att säga. Det får vi ta den dagen vi är där", säger Gunilla Osswald och tillägger "förhoppningen är i sådana fall att det blir ett bra avtal igen, men någon storlek kan jag inte kommentera".
Bioarctic har tidigare meddelat att det totala värdet, i det redan befintliga avtalet med Eisai, kring Leqembi (lecanemab) ligger på 218 miljoner euro. Därtill har Bioarctic en royalty på 9 procent av försäljningen enligt samma avtal.
I dagsläget kan Bioarctics vd inte avslöja mer än att projektet BAN2802 rör sig om en antikropp, det vill säga en stor molekyl. Syftet med projektet är att ta fram nästa generations sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom Några likheter eller skillnader för BAN2802 gentemot lecanemab är dock inget som bolaget i nuläget går ut med.
"Våra data ser jättefina ut och det är en ny molekyl som också har inkluderat Braintransporter-teknologin. Förväntansgraden är att den ska komma snabbt in i hjärnan, få en bred och djup spridning och att den förhoppningsvis ska ha en ännu bättre effekt, mindre biverkningar och en lägre dos. Det är målsättningen", säger Gunilla Osswald.
Bioarctics vd nämner även ett andra projekt i forskningsportföljen som kombinerar en molekyl med bolagets Braintransporter-teknologi. Det handlar om BAN2803 som bolaget driver framåt på egen hand.
Leqembi som är Bioarctics första generation av sjukdomsmodifierande behandling mot Alzheimers sjukdom är för närvarande godkänt i USA, Japan och Kina.
Registreringsprocesser för Leqembi pågår i andra regioner, däribland EU. Bioarctic nåddes i mars i år om besked om en senareläggning av ett möte i den pågående registreringsprocessen i EU.
"Vad vi vet är att de ska göra om den rådgivande kommittén och vi vet inte när det blir", säger Gunilla Osswald om den euroepiska registreringsprocessen och tillägger "vi får bara ha lite tålamod och vänta på den europeiska myndigheten och deras utfall. Jag hoppas verkligen att europeiska patienter också får tillgång till en sjukdomsmodifierande behandling som Leqembi och lecanemab"
I tidigare studier har Bioarctic kunnat påvisa ett bromsat sjukdomsförlopp, där behandlade patienter med Leqembi kan dröja kvar längre i tidigare skeden av sjukdomen än patienter som inte har fått någon behandling.
"Vi har sett att under den studie som vi gjorde under 18 månader (Clarity AD-studien i fas 3 Direkts anm) spar man 5,3 månader, det vill säga man håller sig inom de tidigare stadierna av sjukdomen drygt 5 månader längre under 18 månader. Sedan har Eisai modellerat att de med en långsiktig behandling, vilket är avsikten med Leqembi, kan spara upp till tre år innan man kommer in i de svårare stadierna som moderat sjukdom, då man är beroende av andra och inte har sitt oberoende kvar på samma sätt", säger Gunilla Osswald.