Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Hansa Biopharma sätter sin tilltro till flera länder i Europa när tillväxten för Idefirix, som används för högsensitiserade patienter inför en njurtransplantation, ska fortsätta under innevarande år.
"Helt klart kommer utvecklingen i de fem största länderna i Europa driva försäljningstillväxten 2024, vilket är Frankrike, Storbritannien, Spanien, Italien och Tyskland", säger Hansa Biopharmas vd Søren Tulstrup till Nyhetsbyrån Direkt.
Med tidig tillgång till den franska marknaden har landet varit en tidig drivkraft för Idefirix-försäljningen.
"Om vi kan upprepa det vi såg i Frankrike i de andra länderna kommer det helt säkert hjälpa till att driva tillväxten. Vi har nu nationell ersättning (reimbursement) i alla länder, men det måste fortfarande drivas vidare fullt ut till regionerna", säger Søren Tulstrup.
På regionnivå har Idefirix nu ersättning i fem av sju regioner i Italien. Samma process pågår i Spanien.
"Jag är mycket optimistisk till att vi kommer att lyckas med det ganska tidigt i år så jag ser fram emot att dessa länder blir drivkrafter detta år", säger Søren Tulstrup.
I Tyskland har Hansa Biopharma arbetat tillsammans Eurotransplant för organallokering. Förutom Tyskland täcker detta samarbete även Beneluxländer samt några länder till.
Försäljningen av Idefirix har hittills varit stötig från kvartal till kvartal, vilket väntas förbli fallet ett tag till. Med ett pris på upp till 0,3 miljoner euro per patient och en behandling som används vid ett tillfälle för patient bidrar till slagigheten.
Ett annat mycket viktigt arbete som Hansa Biopharma för närvarande tar sig an är Confides-studien som ska ligga till grund för att Idefirix får ett USA-godkännande.
För närvarande har 40 utav totalt 64 patienter rekryterats till studien.
"Vi följer vår plan för att ha den studien fullt randomiserad vid mitten av 2024", säger Søren Tulstrup.
Därefter följer en uppföljningsperiod på ungefär ett år innan de önskvärda studieresultaten från Confides förhoppningsvis kan läsas ut. Med resultaten i hand kan Hansa Biopharma sedan sammanställa en marknadsansökan för Idefirix i USA till landets läkemedelsmyndighet, FDA. Efter en utvärderingsperiod hos myndigheten stundar det ögonblick då FDA ska ta beslut om huruvida Idefirix ska godkännas i landet.