Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX)
2023: Fullständigt godkännande av TARPEYO i USA; ett framgångsrikt år
OKTOBER-DECEMBER JANUARI-DECEMBER 2023(JÄMFÖRT MED JANUARI-DECEMBER 2022)
2023(JÄMFÖRT MED · Nettoomsättningen för helåret 2023 uppgick till 1 206,9
OKTOBER-DECEMBER (802,9) MSEK, varav nettoomsättningen från TARPEYO®
2022) utgjorde 1 075,8 (372,2) MSEK.
Nettoomsättningen · Rörelseresultatet för helåret 2023 uppgick till
under fjärde -373,1 (-421,9) MSEK.
kvartalet 2023
uppgick till · Resultatet per aktie före och efter utspädning för
451,6 (429,0) helåret 2023 uppgick till -8,69 (-7,78) SEK.
MSEK, varav
nettoomsättningen · För räkenskapsåret 2023 föreslås ingen utdelning.
från TARPEYO®
utgjorde 347,3
(167,3) MSEK.Rörelseresultatet
under fjärde
kvartalet 2023
uppgick till 41,8
(32,5) MSEK.per aktie före
och efter
utspädning under
fjärde kvartalet
2023 uppgick till
-0,34 (-0,07)
SEK.uppgick till
973,7 (1 249,1)
MSEK per den 31
december 2023.
"I december fick vi fullständigt godkännande av FDA för TARPEYO, vilket var en enastående prestation efter många års strävan efter att ge patienter med IgAN tillgång till en godkänd sjukdomsmodifierande behandling." CEO Renée Aguiar-Lucander
VIKTIGT FRÅN FJÄRDE FÖRVÄNTADE VIKTIGA HÄNDELSER UNDER DE KOMMANDE SEX
KVARTALET 2023 MÅNADERNA
· Datautläsning av Nefecon Open Label Extension
- I november (OLE) studien avseende återbehandling med Nefecon.
meddelande Calliditas
partner Everest · Överlåtelse av marknadsförings-tillståndet till
Medicine att den Everest Medicines samt kommersiell lansering av
kinesiska läke Nefecon i Kina.
-medelsmyndigheten,
National Medical · Europeiska kommissionens beslut om möjligt
Products fullständigt godkännande av Kinpeygo för Calliditas
Administration (NMPA), partner STADA.
godkänt Nefecon för
behandling av IgAN hos · Utläsning av fullständig data från fas 2-studien
vuxna med setanaxib vid huvud- och halscancer.
med risk för
sjukdomsprogression.meddelade Calliditas
att en klinisk fas 2
-studie initierats för
att utvärdera
setanaxib vid Alports
syndrom.Calliditas godkännande
(Notice of Allowance)
av ett nytt patent i
USA för TARPEYO®.
Patentet utfärdades
under det första
kvartalet 2024 och
löper till och med
2043.amerikanska
läkemedelsmyndigheten,
United States Food and
Drug Administration
(FDA), fullständigt
godkännande av
TARPEYO®, för att
minska förlusten av
njurfunktionen hos
vuxna med primär
immunglobulin A
-nefropati (IgAN) med
risk för
sjukdomsprogression.
UTSIKTER FÖR 2024
Calliditas förväntar en fortsatt intäktstillväxt:
Den totala nettoomsättningen estimeras till mellan 150-180 MUSD för helåret 2024.
INVESTERARPRESENTATION
21 februari 2024, 14:30 CET
Länk till webbsändningen: https://ir.financialhearings.com/calliditas-therapeutics-q4-report-2023
För att delta via konferenssamtal, registrera dig via följande länk: https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50046870