Hoppa till innehållet
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Initiator Pharma är i behov av en partner för läkemedelskandidaten pudafensin (Iped 2015) vid behandling av organisk erektil dysfunktion.
"Vi försöker identifiera rätt partner för vem vi ska utveckla det här med eftersom framgången beror också på om du kan hitta en partner som kan ta det framåt", sade Initiator Pharmas vd Claus Elsborg Olesen under Erik Pensers bolagsdag på torsdagen.
Ett viktigt steg i den riktningen uppges vara utläsningen av övergripande resultat i fas 2b-studien med pudafensin, vilket väntas ske under det fjärde kvartalet 2023. Potentiella partners uppges se fas 2b-studien som så kallad proof of concept, det vill säga ett bevis på att läkemedelskandidaten fungerar som den är tänkt.
Det Initiators vd hoppas på att kunna se är statistisk signifikans i antingen den lägre eller högre dosen som studien utvärderar i jämförelse med placebo. Studien omfattar 120 patienter med 40 deltagare i varje behandlingsarm av studien.
Enligt Claus Elsborg Olesen har forskningen inom erektil dysfunktion gått långsamt framåt och inget större genombrott har uppnåtts sedan läkemedel i klassen PDE5-hämmare nådde marknaden med produktnamn som Viagra och Cialis.
Dessa nämnda läkemedel utgör enligt Initiator Pharmas vd ingen konkurrens till pudafensin eftersom den vänder sig till den grupp patienter som inte svarar på behandlingen med PDE5-hämmare.
Alternativet för denna grupp patienter är då injektioner som inte används ofta och en behandling som många patienter väljer att avstå.
Enligt presentationsmaterialet från Initiator Pharma berörs över 400 miljoner män av erektil dysfunktion under 2025. Ungefär 35 procent av denna patientgrupp ska enligt Initiator Pharmas vd inte svara på behandlingen med PDE5-hämmare. Det skulle då motsvara en målgrupp på över 140 miljoner män.
Amerikanska Pfizer hade under 2012 en toppförsäljning av Viagra på 2,1 miljarder dollar. Sedan dess har försäljningen avtagit i takt med patentutgångar. I Europa förlorade Viagra sin exklusivitet under 2013. Motsvarande årtal för Japan och USA var 2014 respektive 2017.