Hoppa till innehållet
(Tillägg: i rubrik samt text gällande bland annat tidsplan samt info från nytt pressmeddelande)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Isofol Medical har tillsammans med externa experter utvärderat tillgängliga data för arfolitixorin och beslutat att genomföra en klinisk fas 1/2-studie i syfte att dokumentera effekten och säkerheten av en ny dosregim.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Isofol arbetar för att fastställa de slutliga detaljerna i den kliniska studien och lämna in en ansökan om studiestart till regulatoriska myndigheter.
"Under förutsättning att en sådan ansökan godkänns förväntas den första patienten kunna inkluderas i studien före årsskiftet 2024/2025", skriver bolaget.
Isofols målsättning är att bolagets nuvarande finansiella resurser ska vara tillräckliga för att nå fram till en avläsning av övergripande data, skriver bolaget.
Isofol Medical meddelar separat att bolagets samarbetspartner, Solasia Pharma som år 2020 förvärvade exklusiva rättigheter till arfolitixorin för den japanska marknaden, kommer att medverka i utformningen av det kliniska utvecklingsprogrammet.
Den kliniska utvecklingsplanen för arfolitixorin kommer att presenteras under ett investerarmöte i dag, tisdagen den 19 mars.
Läkemedelskandidaten arfolitixorin utvecklas för att öka effekten av dagens standardbehandlingar mot kolorektalcancer och vissa andra tumörsjukdomar. Arfolitixorin har slutfört en fas 3-studie och bolaget utvärderar olika möjligheter genom kompletterande studier och potentiella partnerskap för att ta kandidaten vidare mot ansökan om marknadsregistrering.